10月18日,长治市中医医院药物临床试验机构授牌仪式暨GCP培训会议在我院举行。山西省药品监督管理局注册处三级调研员宁刚、山西白求恩医院药物临床试验机构办公室主任何志强、医院领导班子成员、机构负责人及各科室科研骨干参会。副院长宗倩倩主持会议。

主持会议
药物临床试验机构的成立对推动区域医药创新与保障用药安全具有战略意义。 药物临床试验是验证药物安全有效的关键环节,是新药研发的核心支柱。高标准建设药物临床试验机构,不仅是提升医疗机构科研内涵、驱动中医药现代化发展的内在需求,更是健全全省药品监管科学体系、保障公众用药安全、服务医药产业创新发展的基础支撑。它不仅为我院自身的发展注入了新的活力,也为我省,特别是晋东南地区的中医药临床研究平台增添了新的重要支点。

授牌仪式
党委委员、副院长柴益鹏在致辞中表示,医院始终坚持“科教兴院、人才强院”战略,将科研创新视为高质量发展的核心引擎。他指出,药物临床试验机构的成功备案与启动,是医院科研征程上的一个重要里程碑,体现了医院从临床需求出发,推动科研成果回归临床、服务患者的坚定决心。此次机构获批,不仅是对医院科研实力的高度认可,更为今后开展高水平、多中心中医药临床研究奠定坚实基础。
宁刚处长代表省药监局对机构建设提出明确要求:一要坚守质量生命线,严格执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP),建立完善的质量管理体系,确保试验过程规范、数据真实可靠。二要筑牢伦理防火墙,始终将受试者权益和安全置于首位,确保所有试验项目通过独立、严格的伦理审查。三要激发人才创新力,加强研究团队专业化培训与多学科协作,为产出高水平研究成果提供坚实人才保障。
授牌仪式后,医院组织开展药物临床试验质量管理规范(GCP)培训,由山西省白求恩医院药物临床试验机构办公室主任何志强授课,何主任围绕药物临床试验机构运营管理、质控管理、伦理审查等核心内容进行系统讲解,进一步提升了我院科研人员专业素养与合规意识。

合影留念
医院将以此次授牌为契机,全力推动机构的规范化、高效化运行,持续完善临床试验管理体系;依托已备案的内分泌、中医肿瘤等优势专业,聚焦重大疾病,开展高水平临床研究,助力新药研发,为守护人民群众健康、推动医药行业发展做出长治中医贡献。